Астана:+7 (717)  269-61-26info@astanatest.kz
Главная
 

Базы кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеМедицинское оборудование в целом

ГОСТ Р ИСО 14971-2006. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления.
Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий.
Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий.
Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска

Название на англ.:Medical devices. Application of risk management to medical devices
Тип документа:стандарт
Статус документа:заменён
Число страниц:38
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:26.06.2006
Дата введения в действие:01.01.2007
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата завершения срока действия:01.01.2011
Взамен:ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 14971-2009