Астана:+7 (717)  269-61-26info@astanatest.kz
Главная
 

Базы кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеНаркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа

ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011. Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных

Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта.
Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора.
Настоящий частный стандарт не распространяется на:
- одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;
- транспортные инкубаторы для новорожденных, см. МЭК 60601-2-20;
- излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;
- оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50

Название на англ.:Medical electrical equipment. Part 2-19. Particular safety requirements for essential performance of infant incubators
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:32
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:15.08.2012
Дата введения в действие:01.01.2013
Дата последнего изменения:22.05.2013
Взамен:ГОСТ Р 50267.19-96