Астана:+7 (717)  269-61-26info@astanatest.kz
Главная
 

Базы кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕСтерилизация и дезинфекцияСтерилизация и дезинфекция в целом *Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т. д.

ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте.
Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах

Название на англ.:Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:16
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:04.09.2012
Дата введения в действие:01.12.2012
Дата последнего изменения:22.05.2013