Астана:+7 (717)  269-61-26info@astanatest.kz
Главная
 

Базы кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕСтерилизация и дезинфекцияСтерилизация и дезинфекция в целом *Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т. д.

ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом.
Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор

Название на англ.:Aseptic processing of health care products. Part 5. Sterilization in place
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:20
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:31.08.2012
Дата введения в действие:01.12.2012
Дата последнего изменения:22.05.2013