Астана:+7 (717)  269-61-26info@astanatest.kz
Главная
 

Базы кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 574 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84109 110 111 112 113

  • ГОСТ ISO 15606-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стоматологические наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним
    Dental handpieces. Air-powered scalers and scaler tips
    Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний стоматологических пневматических инструментов для снятия зубных отложений и наконечники к ним, работающих при соединении со стоматологическими установками, при лечении зубов у пациентов. Настоящий стандарт также содержит требования к инструкциям изготовителей, маркировке и упаковке
  • ГОСТ ISO 15883-2-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
    Washer-disinfectors. Part 2. Requirements and test methods for washerdisinfectors employing thermal disinfection
    Настоящий стандарт устанавливает требования к моюще-дезинфицирующим машинам, предназначенным для очистки и термической дезинфекции (в едином рабочем цикле) медицинских изделий многократного использования, таких как хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, глубокая посуда, тарелки и приемники, принадлежности и стеклянная посуда и т.д
  • ГОСТ ISO 17511-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибратором и контрольным материалам
    In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials
    Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними.
    Образцы, используемые для внешней оценки качества (круговых опытов) с подтвержденной коммутабельностью, значения которых должны быть приписаны с помощью международно признанных общепринятых систем референтных измерений, относятся к области применения настоящего стандарта
  • ГОСТ ISO 17593-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
    Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
    Настоящий стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования.
    Настоящий стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина К и представляющим результаты как международное нормализованное отношение (МНО).
    Настоящий стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем
  • ГОСТ ISO 18153-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
    In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials
    Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними
  • ГОСТ ISO 22112-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стоматология. Зубы искусственные для зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний
    Dentistry. Artificial teeth for dental prostheses. Technical requirements. Test methods
    Настоящий стандарт устанавливает классификацию, технические требования к пластмассовым и керамическим зубам, используемым в стоматологии для изготовления зубных протезов, (далее - искусственные зубы, зубы), и методы их испытаний
  • ГОСТ IEC 60522-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации
    X-ray tube assemblies. Methods for determination of the permanent filtration
    Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские излучатели для медицинской диагностики и лучевой терапии.
    Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  • ГОСТ IEC 60580-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
    Medical electrical equipment. Dose area product meters
    Настоящий стандарт устанавливает характеристики и методы испытаний измерителей произведения дозы на площадь, оснащенных ионизационными камерами, предназначенных для измерения произведения дозы на площадь и/или произведения мощности дозы на площадь, получаемых пациентом во время проведения медицинских радиологических процедур.
    Целями настоящего стандарта являются:
    1) разработка требований для достижения удовлетворительного уровня исполнения измерителей произведения дозы на площадь и
    2) стандартизация методов испытаний для определения соответствия измерителей произведения дозы на площадь этому уровню исполнения
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
    Medical electrical equipment. Part 1-1. General requirements for safety. Safety requirements for medical electrical systems
    Настоящий дополнительный стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем, согласно определению в 2.201. В стандарте приведены требования безопасности с целью обеспечить защиту пациента, оператора и окружающих
  • ГОСТ IEC 60601-1-6-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
    Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability
    Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий.
    Настоящий дополнительный стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации; ненормальная эксплуатация выходит за область распространения настоящего дополнительного стандарта

1 2 3 4 574 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84109 110 111 112 113