Жамиля (Новосибирск, 12 мая 2014)

Хотим реализовывать на территории РФ свою продукцию (мед.маски), что нам потребуется?

Жамиля, добрый день!
В данном случае потребуется оформления Регистрационного удостоверения (РУ) и Декларации ГОСТ Р.
Осуществляем полный комплекс услуг по получению РУ и итоговой Декларации Соответствия ГОСТ Р, в том числе все необходимые испытания, согласование нормативной документации, сравнения с аналогами и т.д.

Для оформления РУ необходимо:
— копии учредительных документов;
— копия приказа о назначении руководителя предприятия;
— квитанция об уплате гос.пошлины с реквизитов организации ( 3000 руб);
— описание продукции (ассортиментный перечень, состав, область применения);
— Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения
— образец продукции

Для просчета РУ необходим ассортимент с указанием материалов, контактирующих с кожей/лимфой/кровью и т.д. человека.