Сертификация медицинского изделия «Ретрактор»
Сергей (Атырау, 17 мая 2015)
есть письмо Министерства Здравоохранения Российской Федерации, выдержка в конце этого письма : «Исходя из этого , вышеуказанные медицинские изделия не подлежат ни обязательной сертификации , ни подтверждению в форме принятия декларации о соответствии». Речь идет о следующей продукции применяемой в офтальмологии : Ирис-ретрактор полимерный одноразовый стерильный для интероперационного расширения зрачка И-Р- 01- «МГ» . Нужно ли в Казахстане оформлять сертификат на эту продукцию или декларацию о соответствии или Единый сертификат для стран таможенного союза?
Добрый день Сергей
на вашу электронную почту я отправила письмо с запросом посмотреть данное письмо, так как любое медицинское изделие должно иметь при себе соответствующие документы.
Также я запросила у вас описание данного оборудования, чтобы дать вам более точный ответ по вашему запросу.
Спасибо, что обратились к нам!