ГОСТ Р под названием «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения» вступит в силу с сентября следующего года. Согласно разработанным Росстандартом новым государственным стандартам ГОСТ Р добровольный сертификат соответствия сможет оформить производитель или поставщик товаров, связанных с диагностикой, профилактикой и непосредственным лечением больных людей. Сертификации изделий будет подвергаться как момент ввода их в эксплуатацию. Так и сама эксплуатация этих изделий. Открытые слушания по этому вопросу проходила более полу года с сентября 2014 года по май 2015 года.