Астана:+7 (717)  269-61-26info@astanatest.kz
Главная
 

Завершена работа по подготовке основных документов, нужных для старта общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий в Таможенном союзе

Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии 29 декабря прошлого года сообщил об окончании работы над необходимыми документами, которые должны регламентировать сферу единого рынка лекарств и медицинских изделий на территории стран таможенного союза. Запуск общего лекарственного рынка должен был состояться 01 января 2016 года.

На прошедшем заседании были рассмотрены и установлены основные нормы касательно испытаний и исследований, которые необходимо проходить лекарствам, были определены правила определения лекарств отпускаемых по- и без рецепта. 29 декабря 2015 года были урегулированы вопросы относительно правил ведения номенклатуры медицинских изделий и установлены общие характеристики лекарственных препаратов для медицинского применения. Помимо прочего был обеспечен порядок проведения общих (совместных) фармацевтических инспекций и подготовлен еще целый ряд документов.

Ранее, 22 декабря 2015 года Коллегией ЕЭК были приняты: Номенклатура лекарственных форм, Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий и Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения. Также одобрены ещё 19 нормативно-правовых актов, в числе которых Требования к маркировке лекарственных средств, Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств и прочие документы.

Планируется, что работа по разработке нормативной базы для общего рынка ЕАЭС лекарств и медицинских изделий продолжиться уже 20 января 2016 года.